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山东gmp|gmp净化工程系统|山东康德莱净化
自美国食品局于1962 年率先颁布了GMP 以来，全世界已有100 多个国家和地区相继实行了GMP 制度。我国自1982 年中国药工业公司颁布《药品生产管理规范》至今已有十多部相关的规范和条例出台。其实，所谓GMP是指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料与标签，直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系。
无尘车间标准等级的划分
无尘车间的等级说明
首先是无尘车间标准等级定义如下： Class X (at Y μm )
其中X是无尘车间的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm ， 0.5μm等，可复选。意思就是使用者规定，gmp净化工程设计，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。以下是几个例子： Class1 (0.1μm， 0.2μm ， 0.5μm) Class 100(0.2μm ，山东gmp， 0.5μm ) Class 100(0.1μm， 0.2μm ， 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，gmp，1000，10000....)，gmp净化工程系统，一般看一个粒径即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。
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